CSV Engineer - Health Tech

  • Uren: 40
  • Werkplek: Utrecht
  • Ervaring: Medior/Senior


Onze Digital Manufacturing divisie, met meer dan 200 collega's, helpt partners met digitale innovatie. We introduceren Industrie 4.0 en ondersteunen bij het ontwerpen en gebruiken van slimme producten om de efficiëntie en duurzaamheid te verbeteren.

Jouw job in één alinea

In de rol als Computer Systems Validation (CSV) Engineer ben je (mede)verantwoordelijk voor het testen en kwalificeren van procesinstallaties, apparatuur en gebouwen. Daarnaast organiseer en begeleid je alle test- en kwalificatie/validatie activiteiten en ben je het aanspreekpunt voor betrokken afdelingen (bijv. productie, QA en QC). Indien nodig werk je ook mee aan het schrijven van User Requirement Specifications (URS) en andere rapportages. Als CSV Engineer ben je een belangrijke spil op testgebied. Gedurende het hele traject ben je verantwoordelijk voor het opstellen van testprotocollen en het uitvoeren van testen. Je bent van onschatbare waarde in het analyseren van bevindingen, waarbij geduld en uitzoekwerk nodig is. 


In het kort:

  • Het opstellen van onder andere het kwalificatieplan, behoeftespecificaties, User Acceptance Test protocollen en kwalificatierapportages;
  • Validatie en rapportage van de automatisering in processen en van apparatuur, waar je tevens de verantwoordelijkheid voor draagt;
  • Reviewen van validatiedocumenten;
  • Identificeren, initiëren en realiseren van verbeterpunten voor GMP-documentatie.

Je thuisbasis bij Capgemini

De Digital Manufacturing divisie houdt zich bezig met ontwikkelingen rondom Industrie 4.0. Wij bieden end to end advies voor het creëren van smart factories. Onze collega’s bezitten ruime kennis over IoT, Connectivity, Artificial Intelligence, Automation programs en Validation. Met deze kennis opereren wij in verschillende industrieën, waaronder Life Sciences, Infrastructure, Energy en Manufacturing. Vind jij het interessant te weten hoe aan de kwaliteis- en compliance eisen worden voldaan rondom COVID-19, of hoe Digital Twins een Industrie 4.0 architectuur ondersteunen voor Bluetooth toestellen? Meld je dan snel aan!

Benefits

  • Direct een vast contract en een passend salaris;
  • Onbeperkt trainingen volgen bij onze Academy;
  • 26 vakantiedagen. Zin in een extra veel vrije tijd? Koop dan dagen bij;
  • Een premievrij pensioen;
  • Werken waar je maar wilt met onze connectiviteits- en thuiswerkvergoeding;
  • Een snelle laptop en een simkaart die je ook privé mag gebruiken.

Waarom past deze vacature bij jou?

  • Minimaal Bachelor's degree (hbo) met een Chemische, Farmaceutische of (Proces-)technische achtergrond;
  • Ervaring met data intregriteit en met het schrijven van kwalificatiedocumentatie;
  • Oplossingsgericht denken binnen de kaders van GMP;
  • Kennis van de relevante wet- en regelgeving (ISPE; ICH; IVT; FDA GUIDANCE);
  • Ervaring met Trackwise, Docspace, Veeva of vergelijkbare geautomatiseerde systemen.

Werken bij Capgemini

Get the future you want. Die belofte doen wij aan jou. Dat begint al op dag één. Met een goede onboarding en gestructureerde en transparante groeipaden. Maar ook: volop mogelijkheden om daarvan af te wijken, zelf te pionieren en je eigen weg te kiezen. Daarbij kun je van onze kant rekenen op grenzeloos vertrouwen én collegiale support. Werken bij Capgemini betekent ook werken in het internationale hart van de innovatie. De eredivisie van de technologie. Een werkgever met oog voor jou en het vizier op de toekomst, waarin duurzaamheid en diversiteit en inclusie de hoofdrollen spelen.

Sollicitatieprocedure

Neem contact op

Wil je meer informatie over deze vacature? Neem dan contact op met:

Bram van Bindsbergen

Heb je een vraag of suggestie over onze sollicitatieprocedure? Neem dan contact op met [email protected]

Ontvang de laatste vacatures